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发布:2019-11-05  
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每日新闻
2010年,英国批准GW公司的Nabiximols用于治疗多发性硬化,以减轻患者的神经性疼痛、痉挛等。Nabiximols是大麻提取物的口腔喷雾, 2019年4月,GW公司宣布展开Nabiximols治疗阿尔茨海默病患者浮躁和攻击性的临床研究。2018年6月26日,FDA批准GW公司的工业大麻提取物CBD药物用于治疗儿童癫痫,癫痫也是神经性疾病,这从侧面表明了大麻素在治疗神经性疾病中的作用。除此,包括中国在内的一些药企或工业大麻企业正在展开大麻素治疗阿尔茨海默病等病症的临床前研究。
  由于联合 局还未将大麻素CBD从管制 品名单中移除,全球大多数国家并不鼓励工业大麻药物的研发,药企只能做些前期研究。而GW公司的Nabiximols含有被称为毒品的大麻素THC,多个国家对THC药物的研究更审慎。世卫组织对工业大麻素药物应用较为积极。乐观预计,在其推动下,明年初,联合 局有可能将大麻素CBD从管制 品名单中移除。目前,大麻素在中国列为麻精类的管制药物,届时,中国药监部门会否对大麻素药物研发持开放态度,现在还不好判断。
  所以,看到甘露特钠胶囊获批上市,中国工业大麻业者与其说是兴奋,还不如说受到了激励,甘露特钠胶囊长跑22年终成功,大麻素药物的上市也只是时间问题。
  中国鲜有研发阿尔茨海默新药者
  2018年11月,美国药品研究与制药商协会(PhRMA)发布了一份题为《阿尔茨海默病药物研发:挫折和垫脚石》的报告, 1998年至2017年,全球针对阿尔茨海默的药物研发已经失败146次,只有4种药物获得批准,成功率只有2.7%。多年以来,全球医药巨头强生、辉瑞、礼来、罗氏、默沙东、阿斯利康一个接着一个宣布终止阿尔茨海默症新药研发,数十亿美元、数十年人力的投入,纷纷打了水漂。正因为成功率低,研发投入大,中国很少有药企投入研发阿尔茨海默新药研究。
  据不完全统计,除了甘露特钠胶囊外,中国大概不到10个阿尔茨海默新药处于临床试验中,有中药、天然药物和化学药。
  海正药业的AD-35及片,2015年12月开始临床一期试验受试者招募;
  青岛黄海制药的海洋澡类提取物甘露寡糖二酸及胶囊,2016年10月进入二期临床试验,复星医药间接持有其5%股权;
  双鹭药业与首都医大宣武医院合作的泰思胶囊目前在临床三期;
  2016年3月,中国科学院广州医药与健康研究院和广东华南新药创制公司的1.1 类化学新药哌哒甲酮获批临床试验,达安基因、众生药业、东阳光药、白云山等多家上市公司持有广东华南新药创制公司股权。
  此外,2018年1月10日,新华制药与沈阳药科大学签订“抗阿尔茨海默病创新药物 OAB-14 及制剂开发”的《技术开发(委托)合同》。OAB-14项目在沈阳药科大学已经研究了多年,沈阳药科大学接受委托后,将继续开发OAB-14 及制剂,在3年半至4年内完成该项目原料及其制剂临床前申报资料。
  截止2018年12月,全球正在进行Ⅱ期和Ⅲ期试验的阿尔茨海默病新药有92种,甘露特钠胶囊的获批或激励中国药企积极投入阿尔茨海默病新药的研发。在全球92种药物研究中,有多个研究是在老药基础上进行的。包括:联合使用色甘酸钠和布洛芬,色甘酸钠已被批准用于哮喘,布洛芬是十分常见的消炎药;左乙拉西坦在中国等多个国家用于治疗癫痫,现被开发用于治疗遗忘型轻微认知障碍;阿立哌唑用于治疗精神分裂症,2014年6月,日本大冢开始针对阿尔茨海默病展开三期临床研究。这些老药新用式的研究或许给中国药企带来启示,毕竟这较完全开发一个新药相比,难度和投入要小得多。
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联  系  人:陈经理(商家)
注册日期:2019年08月12日
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